Contrôle de la qualité des médicaments à base de plantes
Le contrôle de la qualité pour l’efficacité et la sécurité des produits à base de plantes est d’une importance primordiale.
tance [14 - 16, 19, 20, 41 - 45]. La qualité peut être définie comme le statut d’un médicament qui est
déterminée par l’identité, la pureté, le contenu et d’autres facteurs chimiques, physiques ou biologiques.
propriétés, ou par les processus de fabrication. Le contrôle de qualité est un terme qui fait référence
aux processus impliqués dans le maintien de la qualité et de la validité d'un produit
produit. Pour le contrôle de la qualité d’une médecine traditionnelle, les méthodes traditionnelles
sont achetés et étudiés, ainsi que les documents et les informations traditionnelles sur
l’identité et la qualité sont interprétées en termes d’évaluations modernes.
ment. En général, tous les médicaments, qu’ils soient synthétiques ou végétaux,
devrait remplir les conditions de base d’efficacité et de sécurité, ce qui peut être
obtenus par des essais cliniques appropriés. Cela vaut à la fois pour la multinationale pharmaceutique
société pharmaceutique menant une étude multicentrique à double insu contrôlée par placebo
extrait de fines herbes, et au praticien de la santé d’un village rural qui applique un
mélange à base de plantes produit localement.
Les produits naturels en médecine constituent un vaste éventail de « matières premières » permettant
des définitions claires sont importantes. Les critères de qualité sont basés sur des définitions scientifiques claires
de la matière première. Le terme « médicaments à base de plantes » désigne les plantes ou parties de plantes qui ont
ont été convertis en produits phytopharmaceutiques au moyen de procédés simples impliquant
récolte, séchage et stockage [46]. Par conséquent, ils sont capables de variation. Cette variété
Cette capacité est également causée par des différences de croissance, de localisation géographique et de temps de production.
récolte. Un ajout pratique à la définition consiste également à inclure d’autres produits bruts.
dérivés de plantes, qui ne présentent plus aucune structure organique, tels que
huiles essentielles, huiles grasses, résines et gommes. Des composés dérivés ou isolés dans le pro-
arrêtés tels que des extraits ou même des composés purifiés isolés (par exemple, strychnine
de Strychnos nux-vomica ) ou de mélanges de composés (p. ex. abrin d’ Abrus precatorius )
ne sont généralement pas inclus dans la définition. Combinaisons avec des produits chimiques
30 2 Contrôle de la qualité, dépistage, toxicité et réglementation des drogues végétales
principes actifs ou constituants isolés, ainsi que les préparations homéopathiques
qui contiennent fréquemment des plantes, ne sont pas considérés comme des médicaments à base de plantes. Leur
la production est déjà basée sur un contrôle de qualité adéquat des fabricants respectifs
matériaux. Les paragraphes suivants porteront sur le contrôle de la qualité des drogues à base de plantes dans
respect de la définition ci-dessus.
En général, le contrôle de la qualité repose sur trois définitions pharmacopéennes importantes.
tions:
Identité: l'herbe est-elle celle qu'elle devrait être?
Pureté: existe-t-il des contaminants, par exemple sous la forme d’autres herbes qui ne devraient pas
Soyez là?
contenu ou test: Le contenu des principes actifs dans les limites définies?
Il est évident que le contenu est le plus difficile à évaluer, car dans la plupart des pays
médicaments bal bal les constituants actifs sont inconnus. Parfois, des marqueurs peuvent être utilisés
qui sont, par définition, des constituants chimiquement définis qui présentent un intérêt pour
à des fins de contrôle, qu’elles aient ou non une activité thérapeutique.
[46, 47]. Pour prouver l’identité et la pureté, des critères tels que le type de préparation sensorielle
propriétés, constantes physiques, adultération, contaminants, humidité, teneur en cendres
et les résidus de solvant doivent être vérifiés. L'identité correcte de l'herbe brute
la qualité botanique est primordiale pour l’établissement de la qualité
contrôle de la qualité des drogues à base de plantes.
L'identité peut être obtenue par des examens macro et microscopiques. Bon
les spécimens sont des sources de référence fiables. Des épidémies de maladies parmi les plantes peuvent
modifier l'apparence physique de la plante et conduire à une identification incorrecte
tification [40, 48]. Parfois, une qualité botanique incorrecte par rapport à l'étiquette-
peut être un problème. Par exemple, dans les années 90, un produit sud-américain étiqueté
comme « thé du Paraguay » a été associé à une épidémie d'empoisonnement anticholinergique dans
New York. Une analyse chimique ultérieure a révélé la présence d’une classe de produits
stituants qui était différent des métabolites normalement présents dans la plante à partir de
quel thé du Paraguay est fait [49].
La pureté est étroitement liée à la consommation sans danger de drogues et traite de facteurs tels que
des contaminants (par exemple des corps étrangers sous la forme d’autres herbes) et des
métaux. Cependant, en raison de l’application de méthodes analytiques améliorées, la
L’évaluation de la pureté inclut également la contamination microbienne, les aflatoxines, la radioactivité,
et résidus de pesticides. Méthodes analytiques telles que l'analyse photométrique, couche mince
chromatographie en phase liquide (CLHP) et chromatographie en phase gazeuse
chromatographie en phase gazeuse (CPG) peut être utilisée pour établir la composition constante.
préparations à base de plantes. Selon que les principes actifs de la
préparation sont connus ou inconnus, différents concepts tels que « normalisation
sus standardization " doivent être appliqués afin d'établir des critères pertinents pour
uniformité.
Le contenu ou le dosage est le domaine de contrôle de la qualité le plus difficile à réaliser, car
la plupart des médicaments à base de plantes dont les composants actifs ne sont pas connus. Parfois, les marqueurs peuvent
être utilisé. Dans tous les autres cas, où aucun constituant actif ou marqueur ne peut être défini
pour le médicament à base de plantes, le pourcentage de matière extractible avec un solvant peut être utilisé
2.3 Contrôle de la qualité des médicaments à base de plantes 31
comme une forme de test, une approche souvent vue dans les pharmacopées. Le choix de
solvant de tractage dépend de la nature des composés impliqués, et pourrait être
déduit des utilisations traditionnelles. Par exemple, lorsqu'un médicament à base de plantes est utilisé pour
faire un thé, la matière extractible à l'eau chaude, exprimée en milligrammes par gramme de
matériau séché à l'air, peut servir à cette fin [18, 50].
Une forme d'analyse spécifique est la détermination des huiles essentielles par distillation à la vapeur d'eau.
tion. Lorsque les constituants actifs (par exemple les sennosides chez Senna ) ou les marqueurs (par exemple les alkyles)
Damides en échinacée ), une vaste gamme de méthodes modernes d’analyse chimique
spectroscopie ultraviolette / visible (UV / VIS), CCM, HPLC, GC, spectrométrie de masse
on peut utiliser la trométrie (MS) ou une combinaison de GC et MS (GC / MS) [51].
Plusieurs problèmes non applicables aux drogues synthétiques influent sur la qualité de
drogues balistiques:
Les médicaments à base de plantes sont généralement des mélanges de nombreux composants.
Le principe actif (s) est (sont), inconnue dans la plupart des cas.
Des méthodes analytiques sélectives ou des composés de référence peuvent ne pas être disponibles
commercialement.
Les matières végétales sont chimiquement et naturellement variables.
des variétés chimio et des cultivars chimio.
La source et la qualité de la matière première sont variables.
Les procédés de récolte, le séchage, le stockage, le transport et le traitement (par
exemple, le mode d’extraction et la polarité du solvant d’extraction, l’instabilité des
constituants, etc.) ont un effet.
Des directives strictes doivent être suivies pour la production réussie d’un patrimoine de qualité.
drogue bal. Parmi ceux-ci figurent l’identification botanique appropriée, le dépistage phytochimique.
ing et normalisation. Le contrôle de la qualité et la normalisation des médicaments à base de plantes
Cines comporte plusieurs étapes. La source et la qualité des matières premières, une bonne agriculture
Les pratiques culturelles et les processus de fabrication sont certainement des étapes essentielles pour la
contrôle de la qualité des médicaments à base de plantes et jouent un rôle central dans la garantie de la qualité.
qualité et la stabilité des préparations à base de plantes [32, 35, 36, 47, 52 - 56].
La qualité d’un produit végétal est déterminée par les conditions prévalant pendant
croissance, et les bonnes pratiques agricoles (BPA) acceptées peuvent contrôler cela. Ces in-
sélection des semences, conditions de croissance, utilisation d’engrais, récolte, séchage et
espace de rangement. En fait, les procédures GAP font et feront partie intégrante du contrôle de la qualité.
Des facteurs tels que l’utilisation de plantes fraîches, l’âge et une partie de la plante récoltée, la période, le temps
et méthode de collecte, température de traitement, exposition à la lumière, disponibilité
de l'eau, des nutriments, du séchage, de l'emballage, du transport de la matière première et du stockage,
peut grandement affecter la qualité, et donc la valeur thérapeutique des médicaments à base de plantes.
Outre ces critères, des facteurs tels que la méthode d’extraction, la contamination
micro-organismes, les métaux lourds et les pesticides peuvent altérer la qualité, la sécurité et
efficacité des médicaments à base de plantes. Utilisation de plantes cultivées dans des conditions contrôlées
au lieu de ceux recueillis dans la nature peuvent minimiser la plupart de ces facteurs [36, 38,
57 - 59].
Parfois, les principes actifs sont détruits par des processus enzymatiques qui continuent
pendant de longues périodes, de la collecte à la commercialisation, entraînant une variation de la composition.
32 2 Contrôle de la qualité, dépistage, toxicité et réglementation des drogues végétales
sition. Ainsi, la normalisation appropriée et le contrôle de la qualité de la matière première
et les préparations à base de plantes devraient être effectuées.
La normalisation implique l’adaptation de la préparation à base de plantes à un contexte défini.
tente d’un constituant ou d’un groupe de substances ayant une activité thérapeutique connue par
en ajoutant des excipients ou en mélangeant des drogues végétales ou des préparations à base de plantes médicinales. Botanique
extraits extraits directement du matériel végétal brut montrent une variation substantielle
position, qualité et effets thérapeutiques. Les extraits standardisés sont des extraits de haute qualité.
traités contenant des taux constants de composés spécifiés, et ils sont soumis
contrôles de qualité rigoureux à toutes les phases de la croissance, de la récolte et de la gestion.
processus d'ufacturation. Aucune définition réglementaire n'existe pour la normalisation des régimes alimentaires.
suppléments. Par conséquent, le terme « normalisation » peut signifier beaucoup de
des choses. Certains fabricants utilisent le terme standardisation à tort pour désigner
pratiques de fabrication uniformes; suivre une recette n'est pas suffisant pour un produit
s'appeler normalisé. Par conséquent, la présence du mot « normalisé » sur un
l'étiquette du supplément n'indique pas nécessairement la qualité du produit. Quand l'actif
principes inconnus, il convient d’établir une ou plusieurs substances indicatrices aux fins de
fins et normalisation. Les substances de marquage sont des constituants chimiquement définis.
médicaments à base de plantes qui sont importants pour la qualité du produit fini.
Idéalement, les marqueurs chimiques choisis seraient également les composés qui sont recherchés.
responsable des effets de la plante dans le corps.
Il existe deux types de normalisation. Dans la première catégorie, la « vraie » normalisation
phytochimique ou un groupe de constituants est réputé avoir une activité.
Le ginkgo avec ses 26% de flavones de ginkgo et 6% de terpènes en est un exemple classique. Celles-ci
les produits sont très concentrés et ne représentent plus la totalité de l'herbe et sont
maintenant considérés comme des produits phytopharmaceutiques. Dans de nombreux cas, ils sont beaucoup plus efficaces.
fective que l'herbe entière. Cependant, le processus peut entraîner une perte d'efficacité
et le potentiel d'effets indésirables et les interactions plantes - médicaments peuvent augmenter. le
L’autre type de normalisation est basé sur des fabricants garantissant la présence
d'un certain pourcentage de composés marqueurs; ce ne sont pas des indicateurs de thérapeu-
tic activité ou la qualité de l'herbe.
Dans le cas des préparations à base de plantes, la production et la première transformation
de la plante médicinale ou de la drogue à base de plantes a une influence directe sur la qualité de
ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA). En raison de la complexité inhérente de la
plantes médicinales à croissance lente et la disponibilité limitée de techniques analytiques simples.
niques permettant d’identifier et de caractériser les constituants actifs uniquement par voie chimique ou chimique.
moyens biologiques, un système d’assurance qualité adéquat est nécessaire. Cet as-
Il est également nécessaire de s’assurer de la sécurité pendant la culture, la récolte, la première transformation, la manutention,
dling, stockage, emballage et distribution. Détérioration et contamination
par adultération, en particulier une contamination microbienne, peut survenir à tout moment.
ces étapes. Il est extrêmement important d’établir de bonnes pratiques agricoles, de récolte,
et les pratiques de fabrication pour les matières premières à base de plantes afin de minimiser
ces facteurs indésirables.
À cet égard, les producteurs, les transformateurs et les commerçants de plantes médicinales ou de plantes médicinales
les drogues ont une obligation et un rôle à jouer. Les fabricants et fournisseurs de
Les produits à base de plantes doivent être conformes aux normes de contrôle de la qualité et à une bonne fabrication.
2.3 Contrôle de la qualité des médicaments à base de plantes 33
pratiques en cours. À l’heure actuelle, seuls quelques fabricants adhèrent à des normes de qualité complètes.
contrôle et de bonnes méthodes de fabrication, notamment microscopiques, physiques, chimiques et chimiques.
analyse biologique et biologique. Des organisations telles que Santé Canada aident à protéger
La santé des Canadiens en effectuant des examens avant la commercialisation de tous les médicaments avant leur
autorisé à la vente. Les produits disponibles sur le marché sont analysés régulièrement pour
s’assurer qu’ils ne contiennent pas d’ingrédients dangereux et que les produits réellement
conserver les ingrédients indiqués sur les étiquettes.
La puissance et la qualité d’un produit à base de plantes peuvent ne pas être claires car
de manque de réglementation. Il est évident que pour un produit végétal donné, sa qualité sera également
être déterminée par les conditions prévalant pendant le cycle de croissance de la plante.
Par conséquent, le système GAP a été introduit pour les plantes cultivées.
chaque étape, y compris la sélection des semences, les conditions de croissance, l'utilisation d'engrais et
La synchronisation du moment de la récolte, de la récolte et du séchage doit respecter un ensemble de critères.
Il est probable que les procédures GAP deviendront une partie intégrante du contrôle de la qualité dans
le futur proche.
Le contrôle de la qualité pour l’efficacité et la sécurité des produits à base de plantes est d’une importance primordiale.
tance [14 - 16, 19, 20, 41 - 45]. La qualité peut être définie comme le statut d’un médicament qui est
déterminée par l’identité, la pureté, le contenu et d’autres facteurs chimiques, physiques ou biologiques.
propriétés, ou par les processus de fabrication. Le contrôle de qualité est un terme qui fait référence
aux processus impliqués dans le maintien de la qualité et de la validité d'un produit
produit. Pour le contrôle de la qualité d’une médecine traditionnelle, les méthodes traditionnelles
sont achetés et étudiés, ainsi que les documents et les informations traditionnelles sur
l’identité et la qualité sont interprétées en termes d’évaluations modernes.
ment. En général, tous les médicaments, qu’ils soient synthétiques ou végétaux,
devrait remplir les conditions de base d’efficacité et de sécurité, ce qui peut être
obtenus par des essais cliniques appropriés. Cela vaut à la fois pour la multinationale pharmaceutique
société pharmaceutique menant une étude multicentrique à double insu contrôlée par placebo
extrait de fines herbes, et au praticien de la santé d’un village rural qui applique un
mélange à base de plantes produit localement.
Les produits naturels en médecine constituent un vaste éventail de « matières premières » permettant
des définitions claires sont importantes. Les critères de qualité sont basés sur des définitions scientifiques claires
de la matière première. Le terme « médicaments à base de plantes » désigne les plantes ou parties de plantes qui ont
ont été convertis en produits phytopharmaceutiques au moyen de procédés simples impliquant
récolte, séchage et stockage [46]. Par conséquent, ils sont capables de variation. Cette variété
Cette capacité est également causée par des différences de croissance, de localisation géographique et de temps de production.
récolte. Un ajout pratique à la définition consiste également à inclure d’autres produits bruts.
dérivés de plantes, qui ne présentent plus aucune structure organique, tels que
huiles essentielles, huiles grasses, résines et gommes. Des composés dérivés ou isolés dans le pro-
arrêtés tels que des extraits ou même des composés purifiés isolés (par exemple, strychnine
de Strychnos nux-vomica ) ou de mélanges de composés (p. ex. abrin d’ Abrus precatorius )
ne sont généralement pas inclus dans la définition. Combinaisons avec des produits chimiques
30 2 Contrôle de la qualité, dépistage, toxicité et réglementation des drogues végétales
principes actifs ou constituants isolés, ainsi que les préparations homéopathiques
qui contiennent fréquemment des plantes, ne sont pas considérés comme des médicaments à base de plantes. Leur
la production est déjà basée sur un contrôle de qualité adéquat des fabricants respectifs
matériaux. Les paragraphes suivants porteront sur le contrôle de la qualité des drogues à base de plantes dans
respect de la définition ci-dessus.
En général, le contrôle de la qualité repose sur trois définitions pharmacopéennes importantes.
tions:
Identité: l'herbe est-elle celle qu'elle devrait être?
Pureté: existe-t-il des contaminants, par exemple sous la forme d’autres herbes qui ne devraient pas
Soyez là?
contenu ou test: Le contenu des principes actifs dans les limites définies?
Il est évident que le contenu est le plus difficile à évaluer, car dans la plupart des pays
médicaments bal bal les constituants actifs sont inconnus. Parfois, des marqueurs peuvent être utilisés
qui sont, par définition, des constituants chimiquement définis qui présentent un intérêt pour
à des fins de contrôle, qu’elles aient ou non une activité thérapeutique.
[46, 47]. Pour prouver l’identité et la pureté, des critères tels que le type de préparation sensorielle
propriétés, constantes physiques, adultération, contaminants, humidité, teneur en cendres
et les résidus de solvant doivent être vérifiés. L'identité correcte de l'herbe brute
la qualité botanique est primordiale pour l’établissement de la qualité
contrôle de la qualité des drogues à base de plantes.
L'identité peut être obtenue par des examens macro et microscopiques. Bon
les spécimens sont des sources de référence fiables. Des épidémies de maladies parmi les plantes peuvent
modifier l'apparence physique de la plante et conduire à une identification incorrecte
tification [40, 48]. Parfois, une qualité botanique incorrecte par rapport à l'étiquette-
peut être un problème. Par exemple, dans les années 90, un produit sud-américain étiqueté
comme « thé du Paraguay » a été associé à une épidémie d'empoisonnement anticholinergique dans
New York. Une analyse chimique ultérieure a révélé la présence d’une classe de produits
stituants qui était différent des métabolites normalement présents dans la plante à partir de
quel thé du Paraguay est fait [49].
La pureté est étroitement liée à la consommation sans danger de drogues et traite de facteurs tels que
des contaminants (par exemple des corps étrangers sous la forme d’autres herbes) et des
métaux. Cependant, en raison de l’application de méthodes analytiques améliorées, la
L’évaluation de la pureté inclut également la contamination microbienne, les aflatoxines, la radioactivité,
et résidus de pesticides. Méthodes analytiques telles que l'analyse photométrique, couche mince
chromatographie en phase liquide (CLHP) et chromatographie en phase gazeuse
chromatographie en phase gazeuse (CPG) peut être utilisée pour établir la composition constante.
préparations à base de plantes. Selon que les principes actifs de la
préparation sont connus ou inconnus, différents concepts tels que « normalisation
sus standardization " doivent être appliqués afin d'établir des critères pertinents pour
uniformité.
Le contenu ou le dosage est le domaine de contrôle de la qualité le plus difficile à réaliser, car
la plupart des médicaments à base de plantes dont les composants actifs ne sont pas connus. Parfois, les marqueurs peuvent
être utilisé. Dans tous les autres cas, où aucun constituant actif ou marqueur ne peut être défini
pour le médicament à base de plantes, le pourcentage de matière extractible avec un solvant peut être utilisé
2.3 Contrôle de la qualité des médicaments à base de plantes 31
comme une forme de test, une approche souvent vue dans les pharmacopées. Le choix de
solvant de tractage dépend de la nature des composés impliqués, et pourrait être
déduit des utilisations traditionnelles. Par exemple, lorsqu'un médicament à base de plantes est utilisé pour
faire un thé, la matière extractible à l'eau chaude, exprimée en milligrammes par gramme de
matériau séché à l'air, peut servir à cette fin [18, 50].
Une forme d'analyse spécifique est la détermination des huiles essentielles par distillation à la vapeur d'eau.
tion. Lorsque les constituants actifs (par exemple les sennosides chez Senna ) ou les marqueurs (par exemple les alkyles)
Damides en échinacée ), une vaste gamme de méthodes modernes d’analyse chimique
spectroscopie ultraviolette / visible (UV / VIS), CCM, HPLC, GC, spectrométrie de masse
on peut utiliser la trométrie (MS) ou une combinaison de GC et MS (GC / MS) [51].
Plusieurs problèmes non applicables aux drogues synthétiques influent sur la qualité de
drogues balistiques:
Les médicaments à base de plantes sont généralement des mélanges de nombreux composants.
Le principe actif (s) est (sont), inconnue dans la plupart des cas.
Des méthodes analytiques sélectives ou des composés de référence peuvent ne pas être disponibles
commercialement.
Les matières végétales sont chimiquement et naturellement variables.
des variétés chimio et des cultivars chimio.
La source et la qualité de la matière première sont variables.
Les procédés de récolte, le séchage, le stockage, le transport et le traitement (par
exemple, le mode d’extraction et la polarité du solvant d’extraction, l’instabilité des
constituants, etc.) ont un effet.
Des directives strictes doivent être suivies pour la production réussie d’un patrimoine de qualité.
drogue bal. Parmi ceux-ci figurent l’identification botanique appropriée, le dépistage phytochimique.
ing et normalisation. Le contrôle de la qualité et la normalisation des médicaments à base de plantes
Cines comporte plusieurs étapes. La source et la qualité des matières premières, une bonne agriculture
Les pratiques culturelles et les processus de fabrication sont certainement des étapes essentielles pour la
contrôle de la qualité des médicaments à base de plantes et jouent un rôle central dans la garantie de la qualité.
qualité et la stabilité des préparations à base de plantes [32, 35, 36, 47, 52 - 56].
La qualité d’un produit végétal est déterminée par les conditions prévalant pendant
croissance, et les bonnes pratiques agricoles (BPA) acceptées peuvent contrôler cela. Ces in-
sélection des semences, conditions de croissance, utilisation d’engrais, récolte, séchage et
espace de rangement. En fait, les procédures GAP font et feront partie intégrante du contrôle de la qualité.
Des facteurs tels que l’utilisation de plantes fraîches, l’âge et une partie de la plante récoltée, la période, le temps
et méthode de collecte, température de traitement, exposition à la lumière, disponibilité
de l'eau, des nutriments, du séchage, de l'emballage, du transport de la matière première et du stockage,
peut grandement affecter la qualité, et donc la valeur thérapeutique des médicaments à base de plantes.
Outre ces critères, des facteurs tels que la méthode d’extraction, la contamination
micro-organismes, les métaux lourds et les pesticides peuvent altérer la qualité, la sécurité et
efficacité des médicaments à base de plantes. Utilisation de plantes cultivées dans des conditions contrôlées
au lieu de ceux recueillis dans la nature peuvent minimiser la plupart de ces facteurs [36, 38,
57 - 59].
Parfois, les principes actifs sont détruits par des processus enzymatiques qui continuent
pendant de longues périodes, de la collecte à la commercialisation, entraînant une variation de la composition.
32 2 Contrôle de la qualité, dépistage, toxicité et réglementation des drogues végétales
sition. Ainsi, la normalisation appropriée et le contrôle de la qualité de la matière première
et les préparations à base de plantes devraient être effectuées.
La normalisation implique l’adaptation de la préparation à base de plantes à un contexte défini.
tente d’un constituant ou d’un groupe de substances ayant une activité thérapeutique connue par
en ajoutant des excipients ou en mélangeant des drogues végétales ou des préparations à base de plantes médicinales. Botanique
extraits extraits directement du matériel végétal brut montrent une variation substantielle
position, qualité et effets thérapeutiques. Les extraits standardisés sont des extraits de haute qualité.
traités contenant des taux constants de composés spécifiés, et ils sont soumis
contrôles de qualité rigoureux à toutes les phases de la croissance, de la récolte et de la gestion.
processus d'ufacturation. Aucune définition réglementaire n'existe pour la normalisation des régimes alimentaires.
suppléments. Par conséquent, le terme « normalisation » peut signifier beaucoup de
des choses. Certains fabricants utilisent le terme standardisation à tort pour désigner
pratiques de fabrication uniformes; suivre une recette n'est pas suffisant pour un produit
s'appeler normalisé. Par conséquent, la présence du mot « normalisé » sur un
l'étiquette du supplément n'indique pas nécessairement la qualité du produit. Quand l'actif
principes inconnus, il convient d’établir une ou plusieurs substances indicatrices aux fins de
fins et normalisation. Les substances de marquage sont des constituants chimiquement définis.
médicaments à base de plantes qui sont importants pour la qualité du produit fini.
Idéalement, les marqueurs chimiques choisis seraient également les composés qui sont recherchés.
responsable des effets de la plante dans le corps.
Il existe deux types de normalisation. Dans la première catégorie, la « vraie » normalisation
phytochimique ou un groupe de constituants est réputé avoir une activité.
Le ginkgo avec ses 26% de flavones de ginkgo et 6% de terpènes en est un exemple classique. Celles-ci
les produits sont très concentrés et ne représentent plus la totalité de l'herbe et sont
maintenant considérés comme des produits phytopharmaceutiques. Dans de nombreux cas, ils sont beaucoup plus efficaces.
fective que l'herbe entière. Cependant, le processus peut entraîner une perte d'efficacité
et le potentiel d'effets indésirables et les interactions plantes - médicaments peuvent augmenter. le
L’autre type de normalisation est basé sur des fabricants garantissant la présence
d'un certain pourcentage de composés marqueurs; ce ne sont pas des indicateurs de thérapeu-
tic activité ou la qualité de l'herbe.
Dans le cas des préparations à base de plantes, la production et la première transformation
de la plante médicinale ou de la drogue à base de plantes a une influence directe sur la qualité de
ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA). En raison de la complexité inhérente de la
plantes médicinales à croissance lente et la disponibilité limitée de techniques analytiques simples.
niques permettant d’identifier et de caractériser les constituants actifs uniquement par voie chimique ou chimique.
moyens biologiques, un système d’assurance qualité adéquat est nécessaire. Cet as-
Il est également nécessaire de s’assurer de la sécurité pendant la culture, la récolte, la première transformation, la manutention,
dling, stockage, emballage et distribution. Détérioration et contamination
par adultération, en particulier une contamination microbienne, peut survenir à tout moment.
ces étapes. Il est extrêmement important d’établir de bonnes pratiques agricoles, de récolte,
et les pratiques de fabrication pour les matières premières à base de plantes afin de minimiser
ces facteurs indésirables.
À cet égard, les producteurs, les transformateurs et les commerçants de plantes médicinales ou de plantes médicinales
les drogues ont une obligation et un rôle à jouer. Les fabricants et fournisseurs de
Les produits à base de plantes doivent être conformes aux normes de contrôle de la qualité et à une bonne fabrication.
2.3 Contrôle de la qualité des médicaments à base de plantes 33
pratiques en cours. À l’heure actuelle, seuls quelques fabricants adhèrent à des normes de qualité complètes.
contrôle et de bonnes méthodes de fabrication, notamment microscopiques, physiques, chimiques et chimiques.
analyse biologique et biologique. Des organisations telles que Santé Canada aident à protéger
La santé des Canadiens en effectuant des examens avant la commercialisation de tous les médicaments avant leur
autorisé à la vente. Les produits disponibles sur le marché sont analysés régulièrement pour
s’assurer qu’ils ne contiennent pas d’ingrédients dangereux et que les produits réellement
conserver les ingrédients indiqués sur les étiquettes.
La puissance et la qualité d’un produit à base de plantes peuvent ne pas être claires car
de manque de réglementation. Il est évident que pour un produit végétal donné, sa qualité sera également
être déterminée par les conditions prévalant pendant le cycle de croissance de la plante.
Par conséquent, le système GAP a été introduit pour les plantes cultivées.
chaque étape, y compris la sélection des semences, les conditions de croissance, l'utilisation d'engrais et
La synchronisation du moment de la récolte, de la récolte et du séchage doit respecter un ensemble de critères.
Il est probable que les procédures GAP deviendront une partie intégrante du contrôle de la qualité dans
le futur proche.
إرسال تعليق